金振口服液的推出，就是康缘药业良好研发体系下的产物。这款兼具传统中医精髓与现代医学智慧的产品，不仅有效地缓解了儿童呼吸道疾病的症状，还因其高安全性而受到广大家庭的信赖。近期，康缘药业还进一步完善了该药物的循证医学研究，证明了其对在治疗肺炎支原体感染方面表现出色。
随着康缘药业在科学研究与产品创新方面的不断精进，金振口服液等独家品种将有望促使公司再攀科研与商业的新高峰。不只如此，更有助于提升中医药在国际医药领域中的整体影响力，为全球患者提供更多、更安全、更可靠的选择，引领健康管理的新时代。
中医药在儿科肺炎治疗中的新突破
咳嗽、发烧……近期以来，多地医院呼吸科及儿科门诊排队人数增加，出现了大量就诊的肺炎支原体感染患者，以儿童为主，相关话题也频频冲上热搜。 11月26日，国家卫健委召开新闻发布会也指出，随着各地陆续入冬，呼吸道疾病进入高发时期。
12月7日，康缘药业公布金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的循证医学临床研究结果。公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成。
研究结果表明，金振口服液在“临床痊愈时间指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组，且两组均优于安慰剂对照组；在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解时间等方面，与临床痊愈时间的结论基本一致，三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。
据了解，金振口服液是康缘药业研发的专为儿童设计的中药新药，其由多种中药成分组成，具有清热解毒、祛痰止咳等功效，并已被纳入国家基本药物和医保目录。临床研究表明，金振口服液在体内外对多种病原体显示出抑制作用，尤其是对肺炎支原体显示出明显的抗病毒活性和调节免疫反应的能力。
此外，由于金振口服液不含麻黄，不含苦杏仁，不含防腐剂，儿童服用更安全，针对不同年龄段的儿童具有明确的用法用量，低月龄宝宝也可服用，还是一种“口感甜甜”的中药制剂，添加了蔗糖和甜菊素调节口感，宝宝更喜欢，解决了家长们喂药难的烦恼，是应对儿童呼吸道感染，抗病毒、止咳、祛痰、退热，适合家中常备的首选中成药。
医药行业人士认为，恰逢流行周期节点，支原体肺炎正肆虐，金振口服液临床证据的完善，不仅为临床增添了一个有效的药物，也是中西医结合的典范。
与此同时，在最新发布的江苏省《冬春季节常见传染病防治药品目录(2023年版)》中，金振口服液作为止咳化痰类中成药被列入，在助力冬春季传染病防控及药品供应保障方面再次彰显了“中医药力量”。
事实上，肺炎支原体肺炎是一种既可在成人中发生，也常见于儿童群体的疾病。儿童由于免疫系统尚未完全成熟，更容易反复感染肺炎支原体。目前，临床上针对此类感染普遍采用的治疗方法是使用以阿奇霉素为代表的大环内酯类抗菌药物。然而，这种治疗方法已逐渐显示出其局限性，尤其是在耐药性问题上。耐药现象的日益严重不仅影响了治疗效果，还加剧了病程的复杂性。据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》——由国家儿童医学中心编写 —— 显示，目前国内儿童肺炎支原体感染对大环内酯类抗菌药物的耐药性已达到一个非常严重的程度，成为儿童难治性支原体肺炎的主要原因。
在这种背景下，中医药在治疗这类疾病时所展现的优势尤为明显。金振口服液结合阿奇霉素进行治疗，不仅代表了康缘药业在中西医结合领域的突破，同时也顺应了国家推崇的中西医结合治疗方向，为儿童肺炎支原体肺炎的治疗提供了一种新的有效方案。
独家品种展现长期价值与广阔潜力
随着医药行业的不断进步和深入研究，对儿童用药的关注和需求日益增加。据医药行业人士分析，儿童由于各器官尚处于发育阶段，对药物代谢、排泄能力较低，药物不良反应相对高发，，传统的药物治疗方案需要进行精心的调整和审慎的选择。而儿科中成药由于副作用小、药性更温和等特点，在儿童群体中应用广泛，市场需求一直很大。
利好政策和用药需求增加的双重刺激下，中成药儿科用药在全国医院终端市场快速回暖。2023年上半年儿科中成药迎来爆发，市场规模首超52亿元。在全国医院终端，咳嗽和感冒用药居儿童用药榜首。其中，TOP20产品中，10余个品种销售过亿，独家产品表现抢眼，康缘药业的金振口服液等产品领跑市场。
面对未来充满机遇与挑战的医药市场，康缘药业把握行业发展脉搏，展现了前瞻性的战略布局。公司不仅在中成药的研发和生产领域坚持不懈，着力加强产品管线多样化，还在各个药品类别中持续推出新品。
在注册新药方面，康缘药业激发内部创新活力，不断推陈出新。今年以来，1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书；化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书；生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。
康缘药业研发能力强势，并致力于中药现代化创新转型升级2022年公司研发费用率13.92%，远高于同行业平均水平；2022年国家药监局共批准7个中药新药上市，公司获批2个；根据Wind医药库，截至2023年Q3，公司中药获得临床试验批准通知书5个。此外，公司还通过建立智能化生产制造平台，提高设计制剂产能，引入工业互联网等前沿技术，利用大数据分析实现对生产工艺的持续优化，提高生产效率。
浙商证券研报认为，康缘药业的研发已经形成良好体系，龙头地位稳固。而从行业来看，我们认为中药创新药的政策更为乐观，通过梳理2021和2022年医保目录，中药新药进医保路径顺畅，有望在院端加速放量，也为中药新药后续放量奠定基础。国盛证券研报也分析称，随着公司产品梯队日益丰富，销售发展基础增厚，我们看好公司业绩弹性进一步释放。
金振口服液已经牢固确立了自身在儿童抗病毒和呼吸道感染领域的领导地位，并成功实现了销量的持续增长。这不仅映射出金振口服液自身的长期应用价值和广阔的市场潜力，也展现了康缘药业在新药创新与复杂疾病治疗领域所取得的显著成果。作为中药创新药领域的领军企业，康缘药业正以其卓越的研发实力和对市场快速响应的能力，乘着政策东风，迎接市场挑战，加快步伐迈向新的发展高峰，期待着在中医药现代化的道路上取得更多里程碑式的成就。
