21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道
@关于医药上市公司预警:双鹭药业披露所持首药控股股份部分被冻结及仲裁进展、云南白药公告云白国际有限公司相关事项的进展、南模生物公司及相关人员收到上海证监局警示函。
@关于医药上市公司动态:医疗器械方面,佰仁医疗二尖瓣成形环产品注册申报获得批准、戴维医疗子公司申报医疗器械注册获得受理、硕世生物人巨细胞病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证;研发/临床/市场进展方面,上海莱士“SR604注射液”临床试验申请获得受理、恩华药业收到化学药品《药物临床试验批准通知书》、亿帆医药F-652中国II期临床试验结果达到预期目标、华海药业获得拉考沙胺片的药品注册证书、健友股份获得注射用米卡芬净钠药品注册批件、花园生物子公司取得药品注册证书、莎普爱思获得左氧氟沙星滴眼液《药品注册证书》、海南海药全资子公司获得枫蓼肠胃康口服液补充申请批件;专利方面,珍宝岛子公司获得发明专利证书;股份回购/质押/交易方面,力生制药放弃优先受让参股公司天津田边制药有限公司75.35%股权、珍宝岛公告控股股东部分股份质押及解除质押;此外,成大生物决议使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理、医渡科技发布国内首个面向医疗垂直领域多场景专业大语言模型。
医药上市公司预警
双鹭药业:所持首药控股股份部分被冻结及仲裁进展
双鹭药业12月21日公告,公司于 2023 年9 月 18 日获悉公司所持有首药控股(北京)股份有限公司无限售流通股3,621,978 股被司法冻结,公司名下农行北京八大处支行1103***********88 帐户被司法冻结。公司到北京市第一中级人民法院查询后对以上冻结持有异议并于 2023 年 9 月 22 日就该冻结事项向北京一中院进行申诉并提交了解封申请书。截止到目前,公司名下农行北京八大处支行 1103***********88 已解除冻结措施,公司所持首药控股无限售流通股1,955,053 股已解除冻结措施,公司所持首药控股无限售流通股 1,666,925 股目前仍处于冻结状态。公司经办律师多次向北京一中院询问、沟通,要求北京一中院依法向公司出具《保全裁定书》并告知财产保全的相关事实,北京一中院答复正在办理中,至目前公司仍未收到北京一中院的有效法律文书。
云南白药:云白国际有限公司相关事项的进展
云南白药12月21日公告,公司于2022年6月22日披露了《关于万隆控股集团有限公司相关事项的公告》,如公司控股子公司万隆控股集团有限公司(现已更名为“云白国际有限公司”)2022年1月21日及2021年11月19日该等公告所载,万隆控股放贷业务的若干借款人已于还款方面违约。基于此,万隆控股董事会成立独立调查委员会展开调查及出具报告,且可能延迟刊发2021/2022年全年业绩,同时,应万隆控股要求,万隆控股的股份已于2022年6月21日上午9时正起在香港联合交易所有限公司暂停买卖,以待刊发(其中包括)2021/2022年全年业绩。
2023年12月20日,云白国际根据联交所上市规则及香港法例条文等作出公告披露,云白国际仍在等待联交所就复牌建议书作出回复,云白国际将于适当时候就复牌状况的任何重大进展另行刊发公布。应云白国际要求,云白国际股份已自2022年6月21日上午9时正起于联交所暂停买卖并将继续暂停买卖。
南模生物:公司及相关人员收到上海证监局警示函
南模生物12月21日公告,公司及相关人员于近日收到中国证券监督管理委员会上海监管局出具的《关于对上海南方模式生物科技股份有限公司采取出具警示函措施的决定》、《关于对费俭采取出具警示函措施的决定》、《关于对王明俊采取出具警示函措施的决定》、《关于对强依伟采取出具警示函措施的决定》。
医药上市公司动态
医疗器械注册
佰仁医疗:二尖瓣成形环产品注册申报获得批准
佰仁医疗12月21日公告,公司自主研发的二尖瓣成形环产品注册申报获得批准,这是公司现有瓣膜成形环的二尖瓣成形环升级产品。
戴维医疗:子公司申报医疗器械注册获得受理
戴维医疗12月21日公告,全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,产品名称为一次性使用切口保护套。
硕世生物:人巨细胞病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
硕世生物12月21日公告,近日公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该试剂盒用于体外定量检测人尿液、血清样本中的人巨细胞病毒核酸DNA浓度。
研发/临床/市场进展
上海莱士:“SR604注射液”临床试验申请获得受理
上海莱士12月21日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受理通知书》。SR604 注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C,特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。
恩华药业:收到化学药品《药物临床试验批准通知书》
恩华药业12月21日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH300231肠溶片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,2类化学药品盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂1个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
亿帆医药:F-652中国II期临床试验结果达到预期目标
亿帆医药12月21日公告,控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预期目标。
华海药业:获得拉考沙胺片的药品注册证书
华海药业12月21日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺片的《药品注册证书》。拉考沙胺片适用于 4 岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。
健友股份:获得注射用米卡芬净钠药品注册批件
健友股份12月21日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的注射用米卡芬净钠,50mg和100 mg 规格的药品注册证书。
花园生物:子公司取得药品注册证书
花园生物12月21日公告,全资子公司浙江花园药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“多巴丝肼片”的《药品注册证书》。多巴丝肼片主要用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
莎普爱思:获得左氧氟沙星滴眼液《药品注册证书》
莎普爱思12月21日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液的《药品注册证书》。
海南海药:全资子公司获得枫蓼肠胃康口服液补充申请批件
海南海药12月21日公告,全资子公司海口市制药厂有限公司近日收到国家药品监督管理局核发的枫蓼肠胃康口服液《药品补充申请批准通知书》,获批成为枫蓼肠胃康口服液药品上市许可持有人。
专利
珍宝岛:子公司获得发明专利证书
珍宝岛12月21日公告,公司全资子公司北京恒创星远医药科技有限公司、哈尔滨珍宝制药有限公司收到国家知识产权局颁发的一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片及其制备方法的《发明专利证书》。盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用于轻、中度阿尔茨海默病(AD)对症治疗的药物,是一种长效的阿尔茨海默病(AD)的对症治疗药。
股份回购/质押/交易
力生制药:放弃优先受让参股公司天津田边制药有限公司75.35%股权
力生制药12月21日公告,公司收到参股公司天津田边制药有限公司(以下简称“天津田边”)的控股股东日本田边三菱制药株式会社发送的《联络函》,因田边三菱发展战略调整,拟以3.677亿元价格转让其持有的天津田边75.35%股权。基于本公司战略发展总体规划,综合考量天津田边的生产经营现状及其现有产品品种所面临的激烈市场竞争,公司放弃本次股权转让的优先购买权。
珍宝岛:控股股东部分股份质押及解除质押
珍宝岛12月21日公告,公司控股股东黑龙江创达集团有限公司因可交换公司债券换股,截至本公告披露日持有公司股份数量为 577,315,294 股,占公司总股本的 61.29%,创达集团无一致行动人。截至本公告披露日,其累计质押公司股份数量 433,010,000 股,占其所持公司股份数量的 75.00%,占公司总股本的 45.97%。
资金管理
成大生物:使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理
成大生物12月21日公告,公司于 2023 年 12 月 21 日分别召开第五届董事会第七次会议与第五届监事会第五次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响募投项目建设实施、募集资金使用计划和保证募集资金安全的情况下,使用不超过人民币 17亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的投资产品(包括但不限于大额存单、结构性存款、定期存款、协定存款等存款类产品以及现金管理类理财产品),使用期限自董事会审议通过之日起 12 个月(含)内有效。
大模型
医渡科技:发布国内首个面向医疗垂直领域多场景专业大语言模型
12月21日,医渡科技自主研发的医疗垂域大模型正式发布,这是国内首个面向医疗垂直领域多场景专业大语言模型,面向C端提供专业医学级别个性化服务,面向B端助力医、教、研、管等场景提质增效。目前医渡科技大模型在分导诊、基础医学、全科医学等多个医疗明确任务场景上的评测表现超过GPT3.5,已在多家头部医院落地应用。同日,医渡科技与华为签署深化合作协议,并联合推出智慧医疗解决方案,推动医疗健康行业的智能化转型。
互动平台/采访
万泰生物:对于网上传言不作评论,以近期公告为准
12月21日,万泰生物证券部人士回应,公司的九价HPV疫苗大家都很关注,网上的报道和传言很多,公司不作评论和回复,具体情况以公司近期公告为准。